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[治疗](三)药代动力学问题

在大型临床试验设计前,对药代动力学和药物代谢(包括代谢产物的活性)方面的知识了解的越全面越好。临床医师需在急性期和长期治疗中来评价精神药物不同给药方法的实用性。口服片剂、胶囊或液体、肌注及长效制剂等给药方式在临床试验中应尽可能早去开发和验证。不同制剂供不同严重程度和治疗阶段选择,因此多个临床试验设计可能是必要的。很多临床试验依据患者的自我报告,用一些特定的询问或评定量表来评估,得出试验结果所关心的已知不良反应(如锥体外系反应或迟发性运动障碍)。同时需要承认,这些研究中在识别一些特殊不良事件发生频度方面,可 ......

——《精神病学》
书名:《精神病学》
栏目:精神病学 > 第十一章 精神疾病的临床药理学研究 > 第四节 精神药物的临床试验和评价 > 二、精神药物临床试验设计中的注意事项
作者:江开达
参编:
页码:253-254
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-05-01
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