有效性指装备完成规定的功能后,在患者身上产生的效应的一种评价,可以作为医院内部质量管理的一个指标。如诊断设备诊断的阳性率、漏诊率,治疗设备治疗的有效率、不良反应事件等,是医院对自己的设备用到患者身上产生的效果的一种动态评估,也是对设备上市后质量监督体系的再评价途径之一。因此,医学装备的管理重点应该是通过管理信息系统的手段建立各种评估模型和评价指标,包括质量方面的、风险方面的、技术保障能力方面的和经济方面的各种指标,并借助于质量体系规范技术行为,以最大限度地发挥医学装备的绩效。 ......