[辅助检查]五、临床实验室及室间质评机构与溯源性

临床检验计量学溯源是临床检验分析质量保证的重要组成部分。除厂家（检验程序建立者）外，临床实验室（检验程序使用者）是临床检验质量保证的另一个主要环节。美国2003年颁布的《临床实验室改进法案修正案》（CLIA）最终法规，虽未提“溯源性”要求，但要求临床实验室在将分析系统用于病人标本分析之前，需对厂家提供的分析系统的性能指标进行验证，其中包括准确度，并指出验证准确度可用下列3种方法：①分析参考物质。另外，有的临床实验室有时会根据自己的经验或工作需要对商品方法作一定调整，如试剂、校准物的重新组合，分析参数或模式 ......