[文献资料]2.非临床安全性研究

纵观新药的发现、新药的研发、新药的临床试验与注册，以及药品的生产，药物安全性评价贯穿始终。安全性评价时，各个阶段的衔接是用阶梯法，每个阶梯规定特定的试验，提供相应的数据。每个试验的设计建立在上一个试验数据的基础之上，并为下一个试验的设计提供信息。临床前的药物安全性评价存在局限性，不能发现药物的所有安全性问题，需要在药物批准上市后进行药物警戒及收集药物不良反应的信息.针对特定药物不良反应进行药物的安全性再评价，找出毒性反应的原因及机制.国家药物安全评价监测中心，通过毒理学研究证实鱼腥草注射液中吐温- 80是 ......