[概述]第6节　临床试验专业的各方职责

吉林省肿瘤医院获得认证的药物临床试验专业为肿瘤专业，肿瘤专业是实施临床试验项目的主体，高水平的临床研究团队是药物临床试验能够获得成功的关键所在。医院临床研究团队主要由接受过GCP的培训，并具有完备的专业知识的研究者和研究护士构成。试验方案一般包括试验的设计和目的、试验用药用法、数据分析方法及不良反应处理方式等开展临床试验的详细过程，因此，研究者在试验开始之前仔细阅读并掌握方案是保证临床试验高质量的重要前提。如受试者发生严重不良事件（ SAE ） ，研究护士负责协助研究者及时向申办者、省及国家食品药品监督管 ......