[文献资料]九、重复给药后组织分布研究中的毒代动力学

组织分布研究对提供化合物和(或)代谢产物的分布和蓄积的资料是必要的，尤其对潜在的作用部位更显重要.以下情况应考虑进行重复给药的组织分布研究: ①药物的组织分布研究提示，受试物和(或)代谢物在器官或组织的表观半衰期明显超过其血浆消除相的表观半衰期，并同时超过毒性研究两倍的剂量间隔，可能需要进行重复给药的组织分布研究.在短期毒性研究、单次给药的组织分布研究和药理学研究观察到未预料的,而且对安全评价该受试物有重要意义的组织病理学改变，重复给药的组织分布可能有助于解释这些发现，这些损伤的器官或组织应是该研究的重点 ......