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六、进口中药材的管理

为了加强对进口中药材监督管理,保证进口中药材质量,保障中药材进口贸易的正常进行,国家药品监督管理部门根据进口中药材的特点,就其申报、审批、通关检验、技术要求等作了相应的规定。对传统进口中药材执行进口审批制度,对经过申报和审查批准的,核发《进口药材批件》,进口药材批件》一次有效。申报进口中药材须报送的资料包括:购货合同(复印件)。申请进口我国无药品标准的品种,须按新药(中药材)申报技术资料,其技术要求按现行新药审批办法中的有关规定进行研究和审评。进口中药材到达我国药品进口口岸后,凭《进口药材批件》通关检验。 ......

——《医院管理学.药事管理分册》
书名:《医院管理学.药事管理分册》
栏目:医院管理学.药事管理分册 > 第四章 进出口药品的管理 > 第一节 进口药品的管理
作者:吴永佩 张 钧
参编:叶桦,刘良述,刘鸿琴,汤光,许树梧
页码:69
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2003-03-01
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