为了加强对进口中药材监督管理,保证进口中药材质量,保障中药材进口贸易的正常进行,国家药品监督管理部门根据进口中药材的特点,就其申报、审批、通关检验、技术要求等作了相应的规定。对传统进口中药材执行进口审批制度,对经过申报和审查批准的,核发《进口药材批件》,进口药材批件》一次有效。申报进口中药材须报送的资料包括:购货合同(复印件)。申请进口我国无药品标准的品种,须按新药(中药材)申报技术资料,其技术要求按现行新药审批办法中的有关规定进行研究和审评。进口中药材到达我国药品进口口岸后,凭《进口药材批件》通关检验。 ......