根据国家授权管理机构的要求而定。欧美等国家立法要求医学装备的设计和制造必须考虑不得危害医疗环境、病人的安全、使用者和其他人员的安全和健康,但同时也必须承受一些对于病人的利益更重要的可以接受的风险。因此,使用错误的概念可以如下定义:一种造成了出乎于生产厂家意图之外或操作者预料之外的不同结果的行为,其原因可能是由于各方面的因素之间的不匹配造成的,如操作者、设备、目的或环境等。经专家证明是错误使用后,应该按医学装备相关责任事故处理程序进行处理。 ......