[病例]五、政府拨款的科研课题

医生的一项应用基础研究项目获得国家自然科学基金资助,计划在前期动物实验的基础上进行临床研究，该研究计划招募相关疾病的受试者60人，健康志愿者60人，不涉及药物或器械的使用，对试验组受试者在常规治疗抽血时一次性加抽5ml静脉血，对健康志愿者一次性抽取5ml静脉血。科研课题不同于药物/器械临床试验,研究过程的监管较为薄弱，需要研究者严格遵循方案实施研究，发生严重不良事件，不依从/违背方案事件时同样须及时报告至伦理委员会，研究结束时同样需要递交研究结果报告至伦理委员会和科研管理部门审查备案。 ......