[文献资料]第一部分 总 则

第一条为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定，制定本办法。第二条涉及人的生物医学研究伦理审查工作均按照本办法组织进行。第三条本办法所称涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动。第四条伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则，伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。 ......