第二节 生殖发育毒性动物试验的观察终点及指标

在对受试物的生殖发育毒性测试时，应考虑以下几方面问题：①危险度评定需要包括不同的测试终点。即测试应采用较敏感的观察终点，以确定最小作用剂量（或阈剂量）和最大无作用剂量，但有时敏感性较差的功能性终点（如受精）所得阳性结果的生物学意义比较明确，在危害识别及结果外推时更为重要。观察终点反映了生殖过程中不同阶段的损害,但不能有效地区分致突变效应和非致突变效应，如生殖危害评价所观察到的改变为生殖细胞突变效应，则具遗传毒性。 ......