（三）书面知情同意

书面知情同意、或知情同意书一般能够使知情同意过程简化以及标准化。所有的指南和规则都鼓励在尽可能的情况下使用书面知情同意。赫尔辛基宣言》指出,确认研究对象理解这些信息后,获得研究对象的书面签字比口头同意更可取”。知情同意的重要过程之一是由研究对象、研究人员或其他人在知情同意书上签字。因此，是否需要签署知情同意书应由伦理委员会决定。 ......