[文献资料]第十二章 临床科研的质量控制

临床科研是以病人群体为对象的研究，个体之间存在着巨大的生物学变异，人的社会性更是千差万别，许多因素难以控制，而且临床研究不可能对目标人群都进行研究，往往是抽取其中一部分样本，而样本与目标人群中难以避免误差的存在，再加之由于研究方法的不严谨、不规范。病人的选择和分组的不恰当，研究者和被研究者主观因素的影响，统计方法的错误使用，以及试验条件、设备的不一致等，使得临床研究比实验室研究难度更大，其后果之一是使临床科研结果偏离了真值，得出不准确的、甚至是错误的结论。因此要获得真实、可靠的研究结果，如何保证科研质量是 ......