迄今,单纯肝细胞型生物人工肝的研究尚处于临床Ⅰ~Ⅱ期阶段,现有的资料大多为个例临床研究报道,尚缺乏大样本的临床对照研究。在这种情况下,要想完全客观地评价生物人工肝对肝衰竭患者存活率的影响尚无可能,加之多数患者仍以肝移植为最终存活手段。因此,其疗效的评价指标定为肝性脑病改变、脑水肿减轻、ICP下降及CPP升高等是合情合理的,也是符合国外急性或暴发性肝衰竭多见、病死率高达90%、生物人工肝尚处于初步应用与研究阶段的特殊情况。 ......