临床科研设计一般应遵循随机、对照、盲法的原则。临床科研情况复杂,有许多非研究因素可对结果产生影响,因此必须设立对照组,并要求对照组在能对结果产生影响的非研究因素方面与研究组(如临床试验的试验组、队列研究的暴露组、病例对照研究的病例组等)一致。但此法要求的条件严格,设计比较复杂,实施中要规定一定的便于保密的措施,如将对照药物制成形状、大小、颜色、包装及用法与试验药完全相同的剂型,把试验药与对照药用编码或代号使用。此法在执行过程中,对整个研究过程的监督作用可能受到影响,因此科研的安全性可能受到影响。 ......