[文献资料]第三节　药物依赖性实验研究趋势

目前，药物依赖性的评价越来越受到各国的重视，各国药品监管部门近期制定了相关的指导原则，如欧洲药品审评局2006年颁布了《药用产品依赖性潜力评价非临床研究的指导原则》 ，我国原国家食品药品监督管理局2007年颁布了《药物非临床依赖性研究技术指导原则》 。美国食品药品管理局2010年颁布了《评价药物滥用的指导原则草案》 。这些指导原则中对体外的试验方法、体内方法的选择、可能的作用部位和依赖性研究的阶段性都有进一步的阐述。总之，在对药物潜在依赖性风险评估中，应充分利用所有的非临床研究数据，并结合药学、药理学和临 ......