[文献资料]第二十五　章免疫毒性研究与评价

免疫系统的作用十分复杂，外源性免疫毒性物质(化学物质)对免疫系统的作用也十分复杂。鉴于免疫系统作用的复杂性、免疫毒性评价试验的多样性，再加上目前检测技术与手段的局限性，极大影响了药物在非临床研究中关于免疫毒性评价体系的确立。2006年4月， ICH S8颁布了《人用药物的免疫毒性试验指导原则》 ，在国际上对药物非临床安全性评价研究中的免疫毒性研究达成了共识。本章主要针对在药物非临床研究中常见的免疫抑制、超敏反应以及自身免疫三个方面介绍评价药物免疫毒性的主要研究技术与方法。对于第一次进行免疫毒性研究的实验室 ......