[文献资料]2.药品零售的质量管理

质量管理与职责:企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动，确保药品质量。企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件。企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购 ......