[文献资料]三、参与新药临床试验的各方的职责

参与新药临床试验的各方主要有研究者、申办者和监察员等。研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。申办者是一项临床试验的发起者，是对该试验的启动、管理、财务和监察负责的公司、机构或组织。监察员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监察和报告试验的进行情况和核实数据。研究者、申办者和监察员在临床试验中既要相互合作又具有不同的职责。在临床试验中实行监察的目的是为了保证试验中受试者的权益得到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规进行 ......