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14.4 统计学评价

该试验是个很好的自适应设计案例,其中涉及期中分析( interim analysis ) 、劣者淘汰( drop-the-loser ) 、调整研究目标( hypothesis-adaptive ) ,以及样本量再估计( sample size re-estimation ) 。期中分析发现, PL-PL组的感染率为6.3% ( 95% CI : 3.8% ~ 8.9% ) ,明显高于NVP-NVP组的1.1% ( 95% CI : 0.3% ~ 2.2% ) ,因此,数据监察委员会决定终止PL-PL组的 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 14 奈韦拉平联合齐多夫定预防HIV-1母婴传播—三臂自适应非劣效试验
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:14,162
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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