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4.4 统计学评价

利莫那班安全性值得关注:本研究中主要指标PAV用药前后变化组间差异无统计学意义,次要指标标化TAV用药前后变化组间差异有统计学意义。填补数据后,进行敏感性分析,结论保持不变。基于目前的研究结果,本案未能得到利莫那班缓解动脉粥样硬化足够的有效性证据。其中,利莫那班组精神疾病发生率高达43.3% !并且,既往研究同样提示利莫那班可能会导致精神类疾病的不良事件。即使利莫那班已经在多国上市销售,这可能也是美国FDA未批准其在美国上市的重要原因之一。同时对不同种族的受试者进行亚组分析。 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 4 利莫那班治疗动脉粥样硬化—国际多中心随机对照试验
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:58,574
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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