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[概述]五、Ⅳ期临床研究的适用范围

药物的安全性和疗效与上市前临床试验结论不符的，国家食品药品监督管理局要求申请者做进一步的临床观察，甚至停止该药品在市场的销售。 ......

——《消化系药物临床研究和治疗学》
书名：《消化系药物临床研究和治疗学》
栏目：消化系药物临床研究和治疗学 > 上篇 药物的临床研究 > 第四章 新药的临床研究与评价 > 第三节 Ⅳ期临床试验
作者：房静远 陆伦根
参编：保志军，蔡雄，蔡毅东，陈平，陈朝飞
页码：38
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2007-11-01
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