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九、免除知情同意书签字

以下两种情况可以申请免除知情同意签字： ①当一份签字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名：《中药新药临床试验设计与实施》
栏目：中药新药临床试验设计与实施 > 第七章　医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第五节　伦理审查申请指南
作者：唐旭东 翁维良 高蕊
参编：郑青山，杨克虎，李涛，陆芳，田金徽
页码：566-567
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2013-12-01
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