主要药效学试验完成后,在总结受试药的有效性、作用强度、剂量、与阳性药效果的比较、可能的不良反应等资料,要求客观、实事求是。统计学P值和实际意义应统筹考虑,应根据具体的实验数据客观地确定实验结论,不能简单根据动物实验的结果外延到临床药效的评估。 ......