6﹒4 如何进行盲法设计

盲法（blind method）作为纠正偏倚的一个重要措施，特别在临床试验中，是为了避免研究者与受试者的主观因素对试验结果的干扰。临床试验根据设盲的程度分为单盲、双盲、三盲和非盲（开放性试验）。双模拟技术（double dummy）指由申办者制备一个与试验药外观相同的安慰剂，称为试验药的安慰剂。也就是说，试验组服用试验药加上对照药的安慰剂。例如某研究，试验药为小檗碱，对照药为阿莫西林，则小檗碱组应配与阿莫西林外观一样的模拟剂，而阿莫西林组应配与小檗碱外观一样的模拟剂，像这种两组互相模拟的试验，即为双模拟， ......