[文献资料]第七节　临床实验室质量管理体系的文件编写

质量管理体系文件的编写是一项十分重要、系统的大工程，必须精心组织与安排，并在运行中不断修改和完善。实验室认可(如ISO 15189认可)是临床实验室努力的方向，但需要一定的客观条件，以目前情况而言，绝大多数临床实验室应从切实贯彻原卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》做起，编写好相关的质量管理体系文件。质量管理体系文件编写应注意以下问题: ①文件应具有系统性:质量管理体系文件应反映一个实验室质量管理体系的系统特征，各种文件之间的关系是全面的、协调的，任何片面的、相互矛盾的规定都不应在文件体系中存在.质 ......