程序文件是质量手册的具体化,主要回答如何做的问题,是描述为实施质量管理体系要求所涉及的各项活动和具体工作程序的文件,对质量管理活动具体工作过程中的细则作出规定,属于支持性文件,以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织,并得到连续有效的控制。程序性文件必须以质量手册为依据,必须符合质量手册的规定和要求.程序性文件的结构和内容: 1 .封面其内容包括以下几点: ①实验室名称.2 .目的说明文件所控活动的目的。3 .适用范围即程序所涉及的活动、部门及有关人员。6 .工作程序可概括为“ 5W1H ” 。7 .引用 ......