临床真实世界研究的基本方法有病例回顾研究、监测研究和临床病例登记研究( patient registry study ) 。监测研究是依托国家或地方大型的疾病监测系统,研究疾病发生、发展和转归的规律,摸清疾病的分布特征和人群疾病负担,探讨影响疾病的危险因素,制定有针对性的防控措施。临床病例登记研究是针对某特定疾病群体(健康状况或暴露因素) ,采用观察研究方法和统一的数据采集格式系统地收集其临床资料或相关信息,以评估其特定的转归、结局及其影响因素。因此,临床病例登记研究是临床真实世界研究的最佳方法。 ......