临床科研观察指标选择的主要原则:应把握其真实性和可靠性,即效度和信度。真实性指标中,应重视灵敏度和特异度。灵敏度高,假阴性(漏诊)率低,易检出研究结局,和研究的关联性亦强。重复性好的观察指标,可增加研究的可靠性、可比性和应用性。但国内有个别研究,将普通正常人群中某指标的正常值作为截断点,这显然有误。其二,如前所述,诊断试验的研究对象为高度怀疑某种疾病、急需被评价的诊断方法加以鉴别的门诊或住院病人,故不应用普通人群的检验结果计算截断点。 ......