CIOMS/WHO国际伦理准则》规定:“对所有涉及人的生物医学研究,研究者必须取得未来受试者的知情同意,或在其无知情同意能力时,取得按现行法律合法授权的代表的允许。因为人体实验各个环节都直接关系着受试者身心健康乃至生命,所以他有权获悉与人体实验相关的一切必要信息,并根据自己的利益和判断自主作出选择。尊重受试者知情同意权,为解决双方复杂的权利义务关系问题提供了前提和保证,有利于双方进行真诚地交流与合作,有利于人体实验纠纷的防范与处理,有利于人体实验价值的选择与优化。第四章第37条第八款明确规定:“未经患者或 ......