四、医学装备错误使用

医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规等，造成的患者人身伤害事故。医学装备错误使用造成的人身伤害既不属于器械不良事件，也不属于医疗器械质量事故，而是医疗器械相关的医疗责任事故。发生错误使用最常见的是将厂家明确标注的单患者使用或一次性使用的医疗器械进行再加工或再使用，显然这不符合生产厂家的规定，所以与再次使用相关的潜在不良事件的报告应被认为是使用错误的报告。经专家证明是错误使用后，应该按医学装备相关责任事故处理程序进行处理。 ......