[文献资料]4.风险控制 （D4）

如通用导则所述，首先根据“风险控制选择分析”设计内在安全性，然后增加保护性措施，第三则是提供安全信息。安全信息应告知用户关于正确度控制品的赋值及可接受限。附录D提供了损害严重度和概率的风险估计指南，并提出了评分细节及定性和半定量风险评价的等级尺度的建议。建议采用图表方式显示概率和严重度的结合效应，如“风险图”或“风险矩阵” 。可采用3 × 3定性分析矩阵或5 × 5半定量分析矩阵来确定风险的可接受性。厂家有责任明确各个差错的可接受风险，并评价实施控制措施后的整体剩余风险。同时应提供安全信息来揭露风险，并指 ......