一、资格认证和许可证制度

许可证制度是国内外加强产品质量管理，确保重要产品得到有效监控的一项强制管理和监督制度，是一项防范不合格药品出现的法律措施，是保护国家、集体和广大消费者利益的特殊监督形式。我国对药品的生产、经营采取许可证管理，并采用行政和法律的手段推行。我国《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须取得《药品生产许可证》，开办药品经营企业，须取得《药品经营许可证》，医疗机构配制制剂，须取得《医疗机构制剂许可证》。2004年12月31日前，药品经营企业达到GSP的要求，对不能按规定期限通过GMP、GSP认证的药品生产企业、药品 ......