1﹒1﹒1 医疗器械管理的概念

医疗器械管理是一项系统工程，是自然科学与社会科学、医学与工程相结合的一个边缘学科。从广义上讲，医疗器械管理是对医疗器械的研制、生产、销售、使用等的管理，是国家对医疗器械整个行业的宏观管理。我国政府出台了一系列的政策法规来规范生产和销售医疗器械企业的行为，使之符合国家规定的医疗器械质量、安全标准体系，确保医疗器械的生产质量和使用安全。同时，掌握引进医疗器械的安装、保养及维修技术，及时解决配件的供应。 ......