[概述]评估计划及原则

人们常说效益和风险必须“平衡”，而且，要呈现为“效益大于风险的比值”。这些带有比喻意味的说法使人们注意到精确评估临床医学研究风险和效益的难度。事实上，只有在极少数情况下，才能使用量化方法审查临床医学研究计划。尽管如此，医师作为研究人员应在各种可能的程度上，尽最大努力进行临床医学研究的风险和效益的系统分析— — —有计划、有步骤的评估，而不是随意的估计，更不是片面的结论。在评估临床医学研究的风险和效益的过程中，医师作为研究人员须遵守一系列原则。最后，医师务必以文件形式缜密排列临床医学研究的相关风险和效益信息 ......