第三节　肿瘤生物治疗病房及细胞培养室管理要求

肿瘤生物治疗科室（中心）属肿瘤内科。由于生物治疗尤其是细胞治疗流程的特殊性，生物治疗机构的病房及细胞培养室设置有相应特殊的要求。生物治疗机构须配备制备生物制剂的GMP细胞培养室，实现生物治疗病房与细胞培养室的一体化。为保证生物治疗制剂如体外培养细胞等的活性和存活率，避免污染等，生物治疗病房的设置与细胞培养室不可分离。1 .生物治疗病房设置应紧邻GMP细胞培养室。对传染病患者要求严格执行隔离制度,有菌及被铜绿假单胞菌等特殊感染患者用过的器械、注射器、敷料等，应按要求处理。细胞培养流程.细胞治疗、基因治疗及分 ......