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[文献资料]六、Ⅲ期临床试验

期临床试验的目的是进一步评价新药的有效性和安全性。3、第三类之3和4者应进行Ⅲ期临床试验。临床试验是扩大的多中心临床试验,应遵循随机对照的原则。在进行多中心临床试验时，每个中心试验组的病例数不得少于20例。其他可参见Ⅱ期临床试验的指导原则。 ......

——《眼科临床安全行医指南》
书名：《眼科临床安全行医指南》
栏目：眼科临床安全行医指南 > 第五章 眼科用药与安全行医 > 第五节 眼科新药临床研究与安全行医
作者：李文生
参编：李文生，施颖辉，温俊，吴荣瀚，叶恬恬
页码：209
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2007-08-01
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