研究对象应为临床病例,包括按照金标准确定的疾病患者和未患该疾病者两类人群。一个诊断试验可能用于具有不同特征的人群如不同年龄、性别,不同临床表现的病人如病程、病情等,因此选择病例应该是代表性较好的样本,众所周知,典型的病例往往更易出现试验的阳性反应,临床易于诊断,相反非典型病例则难以做出临床诊断。临床实践中常见的某些诊断试验在文献报道时效果良好,而推广到人群或门诊病人时,效果就没有报道的那么满意甚至结论被完全推翻,可能就是由于这种情况造成的。 ......