2.4　统计学评价

关于质量控制：本案中，研究者通过多个手段控制主要和次要指标测量时的系统误差：如由ISCD认证的技师测量腰椎、股骨颈、髋关节骨密度。同一个技师pQCT测量桡骨、胫骨的体积骨密度、骨几何结构、骨强度指数，且控制指标的变异系数在3%以内。评价测量指标的研究人员始终处于盲态。随访期间测量结果不公开。这些措施有效地避免或控制了系统误差和偏倚，提高指标的测量精度，有利于样本反映真实总体的特征。本案筛选期头痛不良事件的发生率为26% ，而参与随机化分组的受试者，在随访期内试验组、对照组头痛不良事件的发生率仅分别为6.3 ......