选择能够敏感、准确、科学地反映受试药物信息的相关动物模型是安全药理实验的前提,应选择得到公认的、易于标准化的评价方法和能够在临床实验进行评价的实验指标。实验中应使用阳性对照物质或参照物,分别用于确立体内、外实验的敏感性和比较受试物和参照物的作用强度。一般通过对已经掌握的与受试物有关的药效学、药代动力学以及可能的体外代谢实验等背景资料的全面考虑,选择合适的动物种属、性别和年龄,并且要说明选择特定动物模型的理由和实验依据。在体内实验中,尽量使用体内埋植有自动遥测记录( telemetry )系统的清醒动物,使 ......