早期提出的关于样本量再估计的方法,包括依据方差或者依据效应大小,都是利用已完成试验的受试者信息,这种方法称为长期信息(long‐term data)估计法。近年来,许多研究者致力于将短期信息和长期信息结合起来进行样本量再估计的研究。所以,如果是根据当前最可靠的关于方差和临床有意义的δ确定需要N个患者进行试验,那么就没有必要再根据期中分析结果重新计算样本量,因为无论如何扩大试验都是要承担风险的。 ......