[概述]三、质量体系（Quality System，简称QS）

质量体系是将必要的质量活动结合在一起，以符合实验室认可的要求。必要的质量活动包括人员培训，实验过程改良、管理和文件控制，所有的实验室操作都必须标准化并被实验室工作人员所了解。目前只有少数医院尝试执行这套系统，它主要涉及到质量、服务和费用控制。在此新标准中除了包括质量控制、质量保证以及质量改进的内容外，还引入一些新的质量管理理念如质量方针（quality policy），质量目标（quality objective），质量策划（quality planning）等。并在全世界形成一个质量体系认证活动。 ......