一、应用范围

本章为定性试验性能提供评价协议。这里规定定性试验是试验产生阴或阳、正常或异常两种结果的试验，以后的修订版将包括产生两个以上结果的定性试验。同定量试验一样，定性试验的灵敏度、特异性、预测值、有效性、对疾病的流行性及在人群中的情况等指标都可以用来决定它的临床实用性。 ......