[文献资料]五、药物危险因素评估

药物危险度评估是对人类暴露于药物后可能造成的身体不良反应的系统科学研究。在新药上市前及上市后对其进行危险度评估，明确药物对人体可能存在的毒副作用并进行利弊权衡，是一复杂又具有重要意义的挑战性工作。药物危险度评估主要包括以下四个步骤: ①药物危险鉴定.药物暴露评估.危险因素评估是新药毒性机制研究相关的重要工作。危险因素评估应以药物毒性作用机制为基础，如药物的代谢产物有毒性，此时危险因素是促进中毒途径或降低解毒途径的因素。虽然毒性机制研究花费了额外资源及时间，但可提高临床试验的成功率、降低新药上市后由于严重不 ......