[辅助检查]第二节　测定方法

测定方法在应用统计控制方法之前，必须经过工业和临床实验室仔细的改进和评价。工业上提供大多数的试剂及分析仪器，因此承担测定方法改进的大部分责任。临床实验室负责执行方法评价研究，以及确定测定方法对于它们的要求是否是可接受的。分析过程(测定方法加控制方法)观测到的误差将稍增大，因为控制方法在检出小的系统误差和随机误差小的增加上将具有困难。医学上重要的随机误差是测定方法标准差的增加超过总误差规范。对于5%的最大缺陷率( 95%误差限) ，由下式能计算临界随机误差( △ REc ) :其中sa是规定的允许标准差， ......