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四、评价策略的探索

治疗蛋白的可比性评价策略仍在探索中。在药物开发的各阶段开展分级的可比性研究策略,即先分析研究以确定药物质量,随后是生物学特性研究,必要时进行体内PK或PK/PD研究。 ......

——《抗体药物研究与应用》
书名:《抗体药物研究与应用》
栏目:抗体药物研究与应用 > 第三篇 抗体药物临床前研究 > 第二十章 抗体药物的药动学研究 > 第五节 药动学与药效学
作者:邵荣光 甄永苏
参编:张胜华,于孟学,马宁宁,马胜林,王世真
页码:522
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-10-01
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