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[文献资料]二、实验关注

安全药理学研究的基本原则是根据新药本身的特性和临床特性对所进行的安全药理学实验进行设计。由于具有不同特性的药物的药理作用各异,所以应该根据不同的药物特性选择和设计安全药理实验。虽然在安全药理学研究中主要是考察受试药物是否对能够在很短的时间内威胁到人体生命的重要器官的功能有影响,如:心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统,但当临床适应证与其他不会急性威胁到生命的器官有关时,对这些系统的考察可能会具有特别的重要性。体内、体外实验,各种水平上的实验互相补充和印证,更有利于综合评价药物的作用。 ......

——《药物毒理学》
书名:《药物毒理学》
栏目:药物毒理学 > 下篇 药物毒理学技术与方法 > 第二十四章 安全药理学研究与评价 > 第三节 ICH的技术要求
作者:李波 袁伯俊 廖明阳
参编:马璟,陆国才,任进,王莉,范玉明
页码:575-576
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-08-01
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