[文献资料]六、预试验

对于一个毒性完全未知的药物，毒性预试验极其重要，好的预试验等于一般毒理学研究有了一个好的开端，一个好的开端等于成功的一半，毒理学研究者应该亲临试验现场参与动物的预试验。根据研究的目的，预试验一般分为两种: 1 .供试品几乎全新，或者本实验室没有类似药物安全性评价的经验，预试验的目的是寻找无毒副反应剂量和毒性剂量。为了初步掌握供试品的大概的毒性情况，主要包括药物产生毒性反应的剂量、时间、持续时间、有无性别差异等进行预试验。因此，包括预试验在内所有的毒性试验中设计了毒代动力学研究才是完整的试验设计。 ......