（四）实验仪器的质量保证

合格的检测设备是保证检验质量的前提。生化检验项目大多为定量分析，对检验仪器的测量准确度要求较高。实验室应制定标准化设备管理文件，建立仪器设备使用档案，对生化检测设备的选择、购买、使用、维修、维护、保存、识别、记录、性能检验等进行规定，并积极参加当地或行业主管部门组织的定期计量检定计划。ISO 15189标准还规定对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准的目的是减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差，保证生化分析仪器始终处于良好的工作状态。一些特殊检测项目根据具体情况进行每日或定期校准。 ......