（二）管理文件

临床微生物实验室必须根据有关规定和自身工作特点制定一系列管理文件，包括程序文件、生物安全手册、作业指导书（标准操作手册，SOP文件）等。标准操作手册对于分析中管理十分重要，包括所有检验项目操作方法与质控方法，应由高年资人员编写。作为临床微生物检验管理文件至少应包括以下内容：1 ﹒实验室管理的各项规章制度（生物安全制度、内务管理制度、样品管理制度等）。8 ﹒常用参考数据。 ......